Dokumente & Compliance

    Konformitätserklärungen.

    Alle regulatorischen Dokumente zu den von BKmed vertriebenen Medizinprodukten – transparent, aktuell und jederzeit als PDF verfügbar.

    Otinova®

    Ohrenspray ohne Antibiotika
    • EU-Konformitätserklärung (MDD)

      PDF · 0.2 MB · Januar 2025

      Konformitätserklärung des Herstellers gemäß Medizinprodukterichtlinie (MDD) für Otinova® Ohrenspray.

    • Herstellererklärung

      PDF · 1.5 MB · Aktuelle Fassung

      Ergänzende Herstellererklärung zu Zusammensetzung, Zweckbestimmung und Sicherheit von Otinova®.

    Weitere Produktdokumente werden fortlaufend ergänzt. Für zusätzliche regulatorische Unterlagen oder Chargen-spezifische Nachweise wenden Sie sich bitte an uns.